資源利用

01. 全國藥物不良反應通報系統
02. 藥物不良反應通報表下載
03. 院內不良反應通報統計

醫療機構、藥局及藥商應主動通報。民眾建議回診尋求醫療人員協助。


單位 通報案件種類 時限
醫療機構、藥局 死亡及危及生命 7天內
藥商 嚴重藥物不良反應 15天內
「嚴重」係指不良反應後果為：
  1. 死亡
  2. 危及生命
  3. 造成永久性殘疾
  4. 胎嬰兒先天性畸形
  5. 導致病人住院或延長病人住院時間
  6. 其他可能導致永久性傷害需處置者
(一)Type A Reaction

藥品在一般治療劑量時，正常的藥理作用過度增強產生的現象。

例如:Acetaminophen(止痛藥)造成的肝毒性。

(二)Type B Reaction

該藥品在一般治療劑量正常服用時，產生非已知藥理作用的其他副作用。

例如:G6PD缺乏的患者服用Dapsone所造成的出血。
藥物不良反應 VS 藥害救濟
旨在收集藥物上市後的安全性資訊，進行整體藥物風險管理，以提升用藥安全。 為針對申請個案進行審核，依法給予因正當使用合法藥物卻發生嚴 重不良反應者給予適當救濟。
※結論：兩者目的不同且屬不同系統機制。